一、類型
生物醫(yī)療行業(yè)傳遞窗分為自凈型、取風(fēng)型、排風(fēng)型三種類型。自凈型，含風(fēng)機(jī)及高效空氣過濾器組成的自循環(huán)空氣凈化系統(tǒng)，能對傳遞窗內(nèi)部空氣進(jìn)行凈化處理。取風(fēng)型，含風(fēng)機(jī)及高效空氣過濾器，能全部（或部分）從相鄰潔凈度較高的區(qū)域取風(fēng)，能對傳遞窗內(nèi)部空氣和排出傳遞窗的空氣進(jìn)行凈化處理，排風(fēng)至原潔凈區(qū)域或其他適宜位置。排風(fēng)型，含高效空氣過濾器及送風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)，能對傳遞窗內(nèi)部空氣和排出傳遞窗的空氣進(jìn)行凈化處理，排風(fēng)至室外或其他適宜位置。
二、尺寸和結(jié)構(gòu)要求
外形尺寸和通道尺寸，其偏差應(yīng)符合 GB/T 1184-1996 中公差等級“L ”的規(guī)定；外壁面及通道內(nèi)各面壁板，其平面度應(yīng)符合 GB/T1184-1996 中公差等級“L ”的規(guī)定。
結(jié)構(gòu)對腔體支撐框架、密封們、外罩都有相應(yīng)的要求。
傳遞窗六面內(nèi)壁，簡稱腔體。腔體內(nèi)表面四角應(yīng)采用圓弧角過渡結(jié)構(gòu)；腔體拼接焊縫應(yīng)連續(xù)，平滑，焊后磨平焊縫，以滿足氣密性要求。
維持傳遞窗產(chǎn)品使用、運(yùn)輸安全的結(jié)構(gòu)，簡稱支撐框架?？蚣軕?yīng)耐腐蝕，滿足產(chǎn)品結(jié)構(gòu)安全。焊接焊縫應(yīng)牢固可靠，焊后磨光焊縫。
傳遞窗前端和后端安裝的可以啟閉的門，簡稱密封門；密封門應(yīng)耐腐蝕，耐磨損， 不開裂，無反光，耐沖擊，光滑防水，易清潔；密封門堅(jiān)固，能夠確保腔體內(nèi)部的密閉性。
傳遞窗四面外壁層，簡稱外罩。外罩應(yīng)易清潔，無污染，耐腐蝕。
消毒裝置應(yīng)根據(jù)不同行業(yè)對消毒的具體要求，確定傳遞窗常用物理、化學(xué)、生物消毒方法和殺菌率、潔凈度。傳遞窗預(yù)留有消毒氣（汽）體注入孔道，孔道口的密封應(yīng)滿足腔體的密封性要求。
根據(jù)傳遞窗的使用要求，配備通風(fēng)裝置，包含風(fēng)機(jī)、過濾裝置、閥門及風(fēng)道；滿足傳遞窗送風(fēng)、排風(fēng)要求；足傳遞窗內(nèi)部凈化、消毒、滅菌自循環(huán)要求；風(fēng)機(jī)應(yīng)采用高效低噪音風(fēng)機(jī)；風(fēng)機(jī)安裝應(yīng)采用合理的減振降噪措施。
傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)置滿足腔體潔凈度要求的空氣過濾裝置，使用的高效過濾器應(yīng)符合 GB/T 13554 的規(guī)定；應(yīng)具有進(jìn)風(fēng)高效過濾和排風(fēng)高效過濾功能，使腔體內(nèi)物品傳遞空間的潔凈度與受控 環(huán)境相匹配。高效過濾器應(yīng)能進(jìn)行完整性檢測；高效過濾器宜帶有在線差壓檢測。
滅菌裝置應(yīng)根據(jù)不同行業(yè)對滅菌的具體要求，確定傳遞窗常用物理、化學(xué)、生物消毒方法和 滅菌率；可殺滅物體表面、 內(nèi)腔的各種細(xì)菌、病毒和芽孢等微生物，殺滅水平應(yīng)滿足工藝要求。
生物醫(yī)療行業(yè)傳遞窗應(yīng)配備電氣或機(jī)械裝置，實(shí)現(xiàn)互鎖功能。設(shè)備運(yùn)行中，不能打開密封門，正常使用狀態(tài)下，前、后端密封門不能同時(shí)打開 ;若檢修需要同時(shí)打開前、后端密封門，應(yīng)符合相關(guān)場所的安全管理規(guī)定；潔凈度低級別區(qū)密封門打開后，如沒有運(yùn)行一個(gè)完整的消毒凈化流程，高級別區(qū)的密封門不能被打開。腔體應(yīng)留有驗(yàn)證用的接口。
三、材質(zhì)要求
傳遞窗的腔體，以及與傳遞物品接觸的零部件應(yīng)耐氧化、耐腐蝕、耐磨損、不開裂、無反光、耐沖擊、光滑防水、易清潔，材料性能穩(wěn)定，不會對滅菌物品產(chǎn)生污染，且不產(chǎn)生導(dǎo)致環(huán)境或健康惡化的物質(zhì)；腔體內(nèi)表面應(yīng)光潔、不產(chǎn)塵、不集塵，腔體內(nèi)面表面粗糙度Ra≤0.4μm；傳遞窗的可視玻璃應(yīng)使用安全玻璃，安全級別應(yīng)符合 GB16753.1的要求；傳遞窗密封膠條的性能應(yīng)能滿足氣密性要求。
四、使用環(huán)境
環(huán)境溫度：5℃~40℃；相對濕度：30%~80%。
五、電氣原件和控制
電氣安全按照GB4793.1 執(zhí)行，傳遞窗中使用的導(dǎo)線應(yīng)達(dá)到GB4793.1 的要求；總電源、風(fēng)機(jī)和照明等均應(yīng)采用同時(shí)切斷或接通電源各極的全極開關(guān)，開關(guān)應(yīng)通過安全認(rèn)證；總電源、風(fēng)機(jī)和照明等回路應(yīng)設(shè)置斷路器等過載保護(hù)裝置；應(yīng)根據(jù)傳遞窗使用功能的要求設(shè)置故障報(bào)警、狀態(tài)指示和記錄；設(shè)備宜安裝觸摸屏，顯示設(shè)備運(yùn)行過程，能夠自動記錄滅菌過程參數(shù)數(shù)據(jù)。
六、安裝要求
設(shè)備安裝符合GB 50231的要求；設(shè)備就位后應(yīng)能方便配套外搬運(yùn)車的對接，傳遞物品的取放；設(shè)備兩側(cè)應(yīng)留有足夠的物流和維護(hù)維修空間。
七、其它要求
設(shè)備如有消毒、滅菌、驗(yàn)證質(zhì)量檢測，應(yīng)確保消毒、滅菌效果符合工藝要求；消毒、滅菌裝置應(yīng)有保護(hù)裝置，且便于更換。生物安全類傳遞窗當(dāng)傳遞窗兩側(cè)存在較大的壓力差阻礙窗門正常開啟時(shí)，宜設(shè)置泄壓裝置。
八、技術(shù)要求
1、外觀
傳遞窗外觀應(yīng)平整、光潔，無清潔盲區(qū)，無明顯劃傷、銹斑、壓痕。傳遞窗元器件應(yīng)粘貼部件標(biāo)識，說明功能的文字和圖形符號標(biāo)志應(yīng)正確、清晰、端正、牢固。涉及消毒、滅菌裝置部分應(yīng)粘貼警示標(biāo)識。外部配件位置應(yīng)合理，接頭、管道封堵應(yīng)可靠。
2、性能
傳遞窗控制系統(tǒng)應(yīng)有手動模式和自動模式；觸摸屏操作按鈕應(yīng)便于操作；控制器定時(shí)器，其誤差應(yīng)低于預(yù)設(shè)值的5%。噴口中心風(fēng)速具有空氣吹淋室功能，即通過噴嘴噴出高速潔凈氣流對傳遞物品表面進(jìn)行凈化處理的傳遞窗，其噴口中心送風(fēng)速度不應(yīng)低于20m/s。傳遞窗通道內(nèi)的換氣次數(shù)應(yīng)高于50次/h；具有空氣吹淋室功能的傳遞窗換氣次數(shù)應(yīng)高于1000 次/h。
傳遞窗過濾器安裝結(jié)構(gòu)應(yīng)降低漏過率，應(yīng)達(dá)到如下性能要求：
a）可掃描檢測過濾器在任何點(diǎn)的漏過率應(yīng)不超過0.01%。
b）不可掃描檢測過濾器檢測點(diǎn)的漏過率應(yīng)不超過0.005%。
生物、醫(yī)療傳遞窗腔體內(nèi)的潔凈度應(yīng)與受控環(huán)境相匹配，建議潔凈度等級及沉降菌菌落數(shù)如表2所示，紫外消毒功能傳遞窗的紫外線殺菌最低照射劑量應(yīng)滿足表3要求。傳遞窗對枯草桿菌黑色變種芽孢染菌載片的殺菌率應(yīng)≥99.9%。
醫(yī)療傳遞窗潔凈度等級及沉降菌菌落數(shù)

微生物消毒紫外線照射劑量對照表

傳遞窗采用煙霧測試法檢測時(shí)，所有縫隙應(yīng)無可見泄露。生物安全類傳遞窗的氣密性必須按《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》 GB50346 和《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》 GB19489 的要求執(zhí)行。傳遞窗應(yīng)根據(jù)用戶要求確定腔體內(nèi)外壓差值，并通過檢測確認(rèn)正常運(yùn)行條件下的壓差值能穩(wěn)定維持。傳遞窗正常運(yùn)行時(shí)，門外側(cè)中心水平向外1m 處的噪聲值不應(yīng)大于60dB（A）。具有自凈功能的傳遞窗，達(dá)到跟受控環(huán)境相匹配的潔凈度所需自凈時(shí)間不應(yīng)高于傳遞窗消毒凈化設(shè)定時(shí)間。
傳遞窗兩端的門應(yīng)有互鎖功能。打開傳遞窗任意一端的門，則另一端門不能打開；傳遞窗當(dāng)潔凈度低級別區(qū)域門存在開啟動作后，應(yīng)進(jìn)行一次完整的消毒凈化流程， 高級別區(qū)域門才允許打開。當(dāng)傳遞窗斷電或門的自鎖功能失靈時(shí)，兩端門應(yīng)符合相關(guān)場所安全管理規(guī)定才能手 動開啟。具有空氣吹淋室功能傳遞窗還應(yīng)滿足下列要求：當(dāng)傳遞窗處于空氣吹淋狀態(tài)時(shí)，兩端的門均應(yīng)處于鎖閉狀態(tài)；當(dāng)傳遞窗空氣吹淋停止后，門應(yīng)至少延遲5s才能開啟。
接地電阻：可觸及金屬表面與電源插頭地之間電阻值不應(yīng)大于0.1 Ω。
絕緣電阻：電源輸入端與外罩或外露導(dǎo)電部分之間的絕緣電阻不應(yīng)小于2.0MΩ。泄漏電流：可觸及表面的泄漏電流不應(yīng)大于10mA。帶電部件和金屬外殼之間應(yīng)耐受1500V電壓。
消毒時(shí)間：傳遞窗應(yīng)根據(jù)消毒方式或消毒劑的類型、濃度設(shè)置消毒作用時(shí)間，控 制系統(tǒng)應(yīng)采取技術(shù)措施限定消毒作用時(shí)間，防止因設(shè)備故障或誤操作導(dǎo)致消毒時(shí)間不足、消毒不徹底的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生。
防紫外線泄漏：當(dāng)傳遞窗任何一個(gè)門開啟時(shí)，紫外燈須停止工作；設(shè)置紫外燈的 傳遞窗門應(yīng)采用防紫外線玻璃或貼防紫外膜，距傳遞窗周邊30cm處，紫外線泄漏量應(yīng)≤5μW/㎝²。
防火防爆：傳遞窗的機(jī)械、電氣零部件與消毒殺菌措施應(yīng)滿足相關(guān)場所的防火、防爆要求；傳遞窗門關(guān)閉時(shí)不得使用易燃易爆的消毒劑噴灑消毒；易產(chǎn)生高溫和電弧的電氣元件部位應(yīng)與傳遞窗腔體空間完全隔斷。