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技術文章 / article
潔凈車間設計規(guī)劃注意事項
2017-04-11 瀏覽次數(shù):623
潔凈車間動線規(guī)劃要注意以下幾點:
(1)要檢討分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運和作業(yè)的流程等,盡量縮短動線,并避免交叉,以防止交叉污染。
(2)作業(yè)者、化學藥品、材料等動線勿集中。
(3)潔凈車間四周,宜設緩沖區(qū)。
(4)潔凈車間內生產制造裝置的出入,不要對作業(yè)產生大影響。
另外,固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;放射性藥品生產區(qū);病原體操作區(qū);工藝過程中產生大量有害物質、揮發(fā)性氣體的生產工序;固體口服制劑的顆料、成品、干燥設備所使用的凈化空氣如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時,則不能循環(huán)使用。
潔凈車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點:
(1)對于300000級空氣凈化處理,可采用亞高效空氣過濾器代替高效空氣過濾器。
(2)空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理,應采用初、中、高效空氣過濾器三級空氣過濾器。
(3)中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用。
(4)中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調節(jié)的正壓段。
(5)亞高效或高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的末端。