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空氣凈化系統(tǒng)的相關(guān)檢測(cè)狀態(tài)與時(shí)間段要求設(shè)計(jì)
2021-06-15 瀏覽次數(shù)：310
一、潔凈室測(cè)試與監(jiān)測(cè)的周期設(shè)計(jì)
潔凈室監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和頻次見(jiàn)下表：
在不違反GMP及相關(guān)規(guī)范的前提下，可根據(jù)產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝等實(shí)際情況調(diào)整各項(xiàng)目的監(jiān)測(cè)頻次。在監(jiān)測(cè)過(guò)程中發(fā)生偏離正常狀態(tài)的情況時(shí)應(yīng)增加監(jiān)測(cè)頻率。
二、潔凈室各階段測(cè)試要求
各階段要求如表所示：
測(cè)試的順序沒(méi)有硬性規(guī)定。
1測(cè)試適用于空態(tài)狀態(tài)。2測(cè)試適用于靜態(tài)狀態(tài)。3適用于動(dòng)態(tài)狀態(tài)。
N/A代表該測(cè)試在該狀態(tài)下“不適用”。
OPT代表該測(cè)試在該狀態(tài)下為“選擇性測(cè)試”，可以視需求而定。
風(fēng)量測(cè)試適用于任何狀態(tài)，因?yàn)椴灰资芨蓴_。風(fēng)速測(cè)試在非單向流無(wú)塵室不推薦，因?yàn)槿菀资芨蓴_。
測(cè)試的項(xiàng)目選擇，依重要作用分為三級(jí)。
第一級(jí)為主要的測(cè)試，與潔凈度直接相關(guān)：
（1）風(fēng)速測(cè)試
（2）風(fēng)量測(cè)試
（3）前兩項(xiàng)的均勻度分析
（4）濾網(wǎng)泄漏測(cè)試
（5）潔凈度測(cè)試
（6）壓力測(cè)試
第二級(jí)與潔凈度和氣流有關(guān)，但只在特殊情況下才須進(jìn)行：
（1）氣流平行度測(cè)量（只適用單項(xiàng)流型無(wú)塵室）
（2）空間泄漏測(cè)試（幾乎已被壓差測(cè)試取代）
（3）恢復(fù)率測(cè)試（依建議只適用亂流型無(wú)塵室）
（4）粒子沉降測(cè)試
第三級(jí)與氣流無(wú)關(guān)，都屬于環(huán)境因素：
（1）照度與其均勻度
（2）噪音測(cè)試
（3）振動(dòng)測(cè)試
（4）溫濕度測(cè)試
