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GMP對潔凈室工作服的要求

2020-07-20 瀏覽次數(shù):478   

工作服及其質(zhì)量應當與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈度級別相適應,其式樣和穿著方式應當能夠滿足保護產(chǎn)品和人員的要求。各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下:
1D級潔凈區(qū)
應當將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋。應當穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應當采取適當措施,以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物。
2、C級潔凈區(qū)
應當將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋,應當戴口罩。應當穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服,并穿適當?shù)男踊蛐?。工作服不應當脫落纖維或微粒。
3A/B級潔凈區(qū)
應當用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,頭罩應當塞進衣領(lǐng)內(nèi),應當戴口罩以防散發(fā)飛沫,必要時戴防護目鏡。應當戴經(jīng)滅菌且無顆粒物散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的膠套,褲腿應當塞進腳套內(nèi),袖口應當塞進手套內(nèi)。工作服應為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微粒。
個人外衣不得帶入通向B級或C級潔凈區(qū)的更衣室。每位員工每次進入A/B級潔凈區(qū),應當更換無菌工作服;每班至少更換一次,但應當用監(jiān)測結(jié)果證明這種方法的可行性。操作期間應當經(jīng)常消毒手套,并在必要時更換口罩和手套。
潔凈區(qū)所用工作服的清洗和處理方式應當能夠保證其不攜帶有污染物,不會污染潔凈區(qū)。應當按照相關(guān)操作規(guī)程進行工作服的清洗、滅菌,洗衣間最好單獨設(shè)置。

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